Софосбувир/велпатасвир — это комбинированная таблетка прямого противовирусного действия для лечения хронического гепатита С. В одной дозе содержатся 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира; в аптеках препарат чаще всего встречается под торговым названием Эпклюза (Epclusa), а также в виде комбинированных генериков «Софосбувир и Велпатасвир». В отличие от более ранних схем с интерфероном, курс обычно занимает 12 недель, принимается перорально и переносится значительно легче.
Как действует и для кого подходит
Механизм действия
Софосбувир — нуклеотидное пролекарство, которое внутри гепатоцита превращается в активный метаболит и ингибирует РНК-зависимую РНК-полимеразу NS5B вируса гепатита С. Без этой полимеразы вирус не может копировать свою генетическую информацию. Велпатасвир связывается с фосфопротеином NS5A, который участвует в репликации вируса и сборке вирусных частиц. Двойная блокада снижает риск появления устойчивых форм вируса и повышает надёжность лечения.
Показания
Комбинация одобрена для взрослых, а в ряде форм выпуска — для детей старше 6 лет при массе тела не менее 17 кг. Основное назначение — хроническая инфекция вируса гепатита С генотипов 1, 2, 3, 4, 5 и 6:
- без цирроза;
- с компенсированным циррозом печени;
- у пациентов, ранее лечившихся интерфероном, и у тех, кто получает противовирусную терапию впервые.
При декомпенсированном циррозе софосбувир/велпатасвир используют только в сочетании с рибавирином и под строгим наблюдением гепатолога.
Кому не подходит и важные предосторожности
Противопоказания
Препарат не назначают при известной аллергии на софосбувир, велпатасвир или вспомогательные вещества таблетки, а также во время беременности и кормления грудью. Нельзя принимать одновременно с сильными индукторами Р-гликопротеина и ферментов цитохрома Р450: рифампицином, зверобоем, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом. Эти препараты резко снижают концентрацию активных веществ и могут сделать терапию неэффективной.
Особые ситуации
Перед первой таблеткой врач обычно назначает анализы на гепатит В. У носителей ВГВ лечение гепатита С прямыми противовирусными препаратами иногда приводит к реактивации вируса гепатита В, что может быть опасно.
С осторожностью и только при невозможности отказа от амиодарона применяют одновременно с софосбувиром/велпатасвиром: описаны случаи выраженной брадикардии и атриовентрикулярной блокады, иногда требующие установки кардиостимулятора.
При тяжёлой почечной недостаточности (расчётная СКФ < 30 мл/мин/1,73 м²) или диализе опыт применения ограничен; решение принимает врач с учётом рисков и альтернатив. Пациентам с сахарным диабетом в первые месяцы терапии могут потребоваться более частые измерения глюкозы, потому что уровень сахара иногда снижается.
Как принимать
Стандартная доза — одна таблетка 400 мг/100 мг один раз в день в течение 12 недель. Таблетку глотают целиком, запивая водой, не разжёвывая и не раскусывая; приём не зависит от еды. Если в течение трёх часов после приёма произошла рвота — принимают ещё одну таблетку, если позже — дожидаются следующего приёма. Пропущенную дозу можно принять, если с момента обычного приёма прошло менее 18 часов; иначе пропускают и не удваивают следующую дозу. Антациды принимают не ранее чем за 4 часа до или через 4 часа после таблетки; ингибиторы протонной помпы — по согласованию с врачом, обычно препарат принимают во время еды за 4 часа до ингибитора.
Побочные эффекты и доказательная база
Чаще всего софосбувир/велпатасвир переносится хорошо. Сообщают о головной боли, утомляемости, тошноте, сыпи и бессоннице. Большинство симптомов слабые и проходят сами. При добавлении рибавирина риск анемии возрастает: может появиться слабость, одышка, бледность кожи, требуется контроль гемоглобина. Редко, но возможны отёк лица и гортани, тяжёлая кожная сыпь вроде синдрома Стивенса — Джонсона.