Побочные эффекты: Саксаглиптин при диабете 2 типа: польза, риски и сердечный сигнал

Что ещё говорит статья

• Частые нежелательные реакции, отмеченные в инструкции: насморк и боль в горле, инфекции мочевыводящих путей, головная боль. Иногда появляется периферический отёк, особенно при сочетании с пиоглитазоном.
• Редкие, но важные риски:
• Острый панкреатит. После поступления на рынок описаны случаи воспаления поджелудочной железы. Характерный признак — сильная постоянная боль в верхней части живота, отдающая в спину, часто с рвотой.
• Тяжёлые аллергические реакции. Отёк лица, губ, языка, крапивница, затруднение дыхания.
• Суставная боль. Интенсивная, инвалидизирующая боль в суставах может появиться как в первые дни, так и через годы после начала любого «глиптина».
• Буллёзный пемфигоид. Пузыри и эрозии на коже.
• Сердечная недостаточность. В исследовании SAVOR-TIMI 53 у 16 492 пациентов с диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском саксаглиптин не повлиял на частоту инфарктов и инсультов, но увеличил долю госпитализаций по поводу сердечной недостаточности: 3,5 % против 2,8 % в группе плацебо. Относительный риск вырос на 27 % (HR 1,27; 95 % ДИ 1,07–1,51; p = 0,007). Абсолютная разница невелика — около 0,7 процентного пункта за два года, — но сигнал устойчив. Особенно он проявляется у пациентов с уже имеющейся сердечной недостаточностью, сниженной функцией почек или повышенным В-тип натриуретическим пептидом.
• Это не доказало, что саксаглиптин «вызывает» сердечную недостаточность у каждого. Но регуляторы обновили предупреждения: FDA и EMA рекомендуют соблюдать осторожность у людей с факторами риска и прекратить препарат, если развилась сердечная недостаточность.
• В плацебо-контролируемом исследовании SAVOR-TIMI 53 (16 492 пациента, медиана наблюдения 2,1 года) саксаглиптин не изменил риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта или ишемического инсульта, но повысил риск госпитализации из-за сердечной недостаточности: 3,5 % против 2,8 % на плацебо (HR 1,27; 95 % ДИ 1,07–1,51; p = 0,007). Метаанализ 2018 года, охвативший 30 исследований, показал, что саксаглиптин снижает HbA1c в среднем на 0,52 % по сравнению с плацебо и имеет общий профиль безопасности, сопоставимый с другими ДПП-4-ингибиторами.