Побочные эффекты: Пиоглитазон: как работает «инсулиновый сенситайзер» при диабете 2 типа

Что ещё говорит статья

• Самые частые нежелательные явления — отёки ног, набор веса и головная боль. За отёки отвечает механизм задержки натрия и воды в почечных канальцах: пиоглитазон усиливает реабсорбцию натрия через эпителиальный натриевый канал. У части пациентов это приводит к увеличению объёма циркулирующей крови и увеличению веса.
• Сердечная недостаточность. Задержка жидкости может спровоцировать или усугубить сердечную недостаточность. Риск особенно высок при одновременном приёме с инсулином. В исследовании PROactive госпитализация по поводу сердечной недостаточности встречалась у 5,7 % пациентов на пиоглитазоне против 4,1 % на плацебо.
• Переломы. Длительный приём повышает риск переломов, преимущественно у женщин. Пострадать могут длинные кости, а данные из Шотландии показывают также рост числа переломов шейки бедра.
• Рак мочевого пузыря. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) и FDA предупреждают о возможном небольшом повышении риска рака мочевого пузыря, особенно при длительном приёме и высокой кумулятивной дозе. Абсолютный риск остаётся низким, но при наличии факторов риска врач обычно выбирает альтернативу.
• Другие эффекты. При сочетании с инсулином или сульфонилмочевиной возможна гипогликемия. Реже встречаются анемия из-за гемодилюции, макулярный отёк с ухудшением зрения и боли в мышцах.
• В крупном рандомизированном исследовании PROactive 5238 пациентов с диабетом 2 типа и уже имевшими сердечно-сосудистые события принимали пиоглитазон или плацебо в среднем 34,5 месяца. Основной комбинированный конечной точки различий не достиг, но по важной вторичной конечной точке — смерть, немиокардиальный инфаркт или инсульт — риск снизился на 16 % (HR 0,84; 95 % ДИ 0,72–0,98; p = 0,027). В то же время частота госпитализаций из-за сердечной недостаточности была выше в группе пиоглитазона.