Взаимодействия: Нормодипин: амлодипин для контроля давления и стенокардии

Что сообщает статья

• Наиболее частые нежелательные реакции связаны с периферическим расширением сосудов: отёки лодыжек и стоп, головная боль, приливы крови к лицу, головокружение и ощущение сердцебиения. Также возможны сонливость, утомляемость, тошнота, диспепсия, запор или диарея, боли в мышцах, гиперплазия дёсен. Реже регистрируются кожные высыпания, зуд, аллергические реакции и нарушения функции печени. Клинические данные показывают, что частота отёков, головной боли, приливов и головокружения возрастает с увеличением дозы.
• Взаимодействия требуют внимания. Одновременный приём с другими антигипертензивными средствами, нитратами, альфа-адреноблокаторами или ингибиторами фосфодиэстеразы-5 может усилить снижение давления. Сильные ингибиторы и индукторы CYP3A4 — например, кларитромицин, итраконазол, рифампицин, зверобой — могут изменять концентрацию амлодипина. Грейпфрутовый сок потенциально повышает биодоступность. НПВС могут ослаблять гипотензивный эффект. При сочетании с симвастатином ограничивают дозу статина из-за риска миопатии.
• Клиническое исследование прямого сравнения (Tsinamdzgvrishvili и соавт., 2008, Georgian Med News) продемонстрировало, что Нормодипин и Адипин — дженерики амлодипина — не уступают оригинальному Норваску по эффективности снижения артериального давления и безопасности при суточном мониторировании АД у пациентов с артериальной гипертензией I–II стадии.
• Фармакокинетическое исследование биоэквивалентности (Sailer и соавт., 2007) показало, что тестовый дженерик амлодипина и оригинальный препарат имеют сопоставимые пиковые концентрации и площади под кривой «концентрация–время», а 90% доверительные интервалы попадают в общепринятый диапазон 80–125%.
• В крупном рандомизированном исследовании ASCOT-BPLA (Dahlöf и соавт., 2005) схема на основе амлодипина с добавлением периндоприла при необходимости снижала риск инсульта и сердечно-сосудистых событий эффективнее схемы на основе атенолола с тиазидным диуретиком.
• Исследование CAMELOT (Nissen и соавт., 2004) у пациентов с документированной ишемической болезнью сердца и нормальным давлением показало, что амлодипин статистически значимо снизил частоту сердечно-сосудистых событий, госпитализаций по стенокардии и реваскуляризаций по сравнению с плацебо.
• Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование Chahine и соавт. (1993) подтвердило: при вазоспастической стенокардии амлодипин сократил частоту приступов и потребность в нитроглицерине. Наиболее частым побочным эффектом была периферическая отёчность.
• Мета-анализ Vukadinović и соавт. (2019) объединил рандомизированные плацебо-контролируемые испытания амлодипина и подтвердил дозозависимое увеличение риска периферических отёков и головной боли. Другой мета-анализ Makani и соавт. (2011) показал, что периферические отёки — основная причина отмены дигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов, а добавление блокаторов ренин-ангиотензиновой системы может уменьшить их выраженность.